WASHINGTON — Alaska’da bir sağlık çalışanı Salı günü Pfizer’in koronavirüs aşısını aldıktan sonra ciddi bir alerjik reaksiyon geçirdi ve Çarşamba sabahı gözlem altında hastanede kaldı.
Orta yaşlı işçinin alerji öyküsü yoktu, ancak bir hastane yetkilisi, Alaska Juneau’daki Bartlett Bölge Hastanesinde aşıyı aldıktan 10 dakika sonra anafilaktik reaksiyonun başladığını söyledi. Reaksiyon, kızarma ve nefes darlığını içeriyordu.
Hastanenin acil servis tıbbi direktörü Dr. Lindy Jones, işçinin epinefrin ile tedavi edilmesinden hemen sonra reaksiyonun azaldığını söyledi. İşçinin aşıyı aldığı için hevesli olduğunu ve Çarşamba günü taburcu edileceğini söyledi.
“Sağlıklı ve durumu iyi,” dedi Dr. Jones.
Hükümet yetkilileri, verdikleri yanıta aşina olan üç kişiye göre Çarşamba günü dava hakkında daha fazla bilgi edinmek için uğraşıyorlardı.
Milyonlarca Amerikalı’nın yıl sonuna kadar aşılanması beklenirken, olay muhtemelen federal yetkilileri herhangi bir hastalık belirtisine karşı daha dikkatli olmaya sevk edecek. ciddi yan etkiler. Alaskalı kadının tepkisinin, İngiltere’deki iki sağlık çalışanının geçen hafta Pfizer-BioNTech aşısını aldıktan sonra yaşadığı anafilaktik tepkilere benzer olduğuna inanılıyordu. İkisi de toparlandı.
Tepki, FDA bilim adamlarının Moderna’nın Pfizer’inkiyle aynı tür teknolojiyi kullanan koronavirüs aşısını değerlendirmek için bir dış uzmanlar paneliyle görüşmeyi planladıkları Perşembe günü ortaya çıkması muhtemel. Moderna ve Pfizer-BioNTech aşıları içeriklerinde benzer olmasına rağmen, birine karşı diğerinde alerjik reaksiyon oluşup oluşmadığı net değildir. Her ikisi de, bir yağ karışımından yapılmış bir balonun içine yerleştirilmiş mRNA adı verilen genetik materyalden oluşur. İki şirket farklı yağlar kullanıyor.
Pfizer’in Amerika Birleşik Devletleri’nde 40.000’den fazla kişiyi kapsayan denemesinde, birçok katılımcı ağrı, ateş ve diğer yan etkiler yaşamasına rağmen, aşının neden olduğu ciddi bir yan etki bulamadı. Aşılara karşı şiddetli alerjik reaksiyonlar, zamanlamaları nedeniyle tipik olarak aşı ile bağlantılıdır.
Bir Pfizer sözcüsü Jerica Pitts, şirketin davanın tüm ayrıntılarına henüz sahip olmadığını, ancak yerel sağlık yetkilileriyle birlikte çalıştığını söyledi. Aşı, nadir görülen bir anafilaktik olay durumunda tıbbi tedavinin mevcut olması gerektiğine dair bilgi uyarısı ile birlikte geldiğini söyledi. Pitts, “Aşıdan sonra ciddi alerjik reaksiyonları düşündüren tüm raporları yakından izleyeceğiz ve gerekirse etiketleme dilini güncelleyeceğiz” dedi.
Britanya’daki işçiler hastalandıktan sonra, oradaki yetkililer başlangıçta aşıların şiddetli alerjik reaksiyon öyküsü olan kişilere verilmemesi konusunda uyardılar. Daha sonra endişelerini netleştirdiler ve ifadeyi “ciddi alerjik reaksiyonlar”dan değiştirerek aşının bir gıdaya, ilaca veya aşıya karşı anafilaktik reaksiyonu olan hiç kimseye verilmemesi gerektiğini belirttiler. Bir aşıya bu tür bir tepki “çok nadir” dediler.
Pfizer yetkilileri, reaksiyona giren iki İngiliz’in şiddetli alerji öyküsü olduğunu söyledi. 49 yaşında bir kadın olan birinin yumurta alerjisi öyküsü vardı. Diğeri, 40 yaşında bir kadın, birkaç farklı ilaca karşı alerji öyküsü vardı. Her ikisi de, böyle bir reaksiyon durumunda kendilerine epinefrin enjekte etmek için EpiPen benzeri cihazlar taşıyordu.
Pfizer, aşısının yumurta içeriği içermediğini söyledi.
İngiliz güncellemesi ayrıca üçüncü bir hastanın “olası bir alerjik reaksiyonu” olduğunu söyledi, ancak bunu açıklamadı.
Amerika Birleşik Devletleri’nde federal düzenleyiciler, Cuma günü 16 yaş ve üzeri yetişkinlere aşı için geniş bir yetki verdi. Sağlık hizmeti sağlayıcıları, aşılar için standart bir uyarı olduğunu söyledikleri aşının herhangi bir bileşenine karşı “bilinen şiddetli alerjik reaksiyon öyküsü” olan kişilere aşıyı vermemeleri konusunda uyarıldı.
Ancak İngiliz vakaları nedeniyle FDA yetkilileri, Pfizer’in anafilaksi için izlemesini artırmasını ve aşı kullanıma girdikten sonra bununla ilgili verileri sunmasını isteyeceklerini söylediler. Pfizer ayrıca aşının anafilaksiyi yönetmek için ekipmana erişimi olan ortamlarda uygulanmasının önerildiğini söyledi. Geçen hafta sonu, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri, ciddi alerjisi olan kişilerin aşı yapıldıktan sonra 30 dakika boyunca yakından izlenerek güvenli bir şekilde aşılanabileceğini söyledi.
Anafilaksi, bir gıda veya ilaca, hatta kişinin alerjisi olduğu lateks gibi bir maddeye maruz kaldıktan sonra genellikle dakikalar hatta saniyeler içinde ortaya çıkan solunum bozukluğu ve kan basıncında düşme ile hayatı tehdit edici olabilir.
