Boston Doktoru Moderna’nın Covid Aşısını Aldıktan Sonra Ciddi Alerjik Reaksiyon Bildirdi

Bir Boston doktoru, şirketin aşıları için ülke çapında kullanıma sunulduğu ilk hafta Perşembe günü Moderna’nın koronavirüs aşısını aldıktan birkaç dakika sonra ciddi bir alerjik reaksiyon geliştirdiğini söyledi.

Vaka, Moderna’nın aşısıyla bağlantılı olduğu bildirilen türünün ilk örneğiydi. Federal kurumlar, Amerika Birleşik Devletleri’nde dağıtımının ilk birkaç haftasında benzer maddeler içeren Pfizer-BioNTech aşısını aldıktan sonra anafilaksi geçiren kişileri içeren en az altı vakayı araştırıyor.

Gıda ve İlaç İdaresi ve Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri yetkilileri, bazı Pfizer vakalarını içeren reaksiyonları tartışmış, ancak aşıdaki bir bileşenin alerjik tepkilere neden olup olmadığını belirlememiştir. İngiltere’deki birkaç sağlık çalışanı da bu ayın başlarında Pfizer aşısını aldıktan sonra anafilaksi yaşadı.

Perşembe günkü olay, Boston Tıp Merkezi’nde bir geriatrik onkolog olan ve şiddetli bir kabuklu deniz ürünleri alerjisi olan ve Moderna aşısı için öğleden sonra randevusu olan Dr. Hossein Sadrzadeh’i içeriyordu. Bir röportajda, Dr. Sadrzadeh aşılandıktan hemen sonra şiddetli bir reaksiyon yaşadığını, başının döndüğünü ve kalp atışlarının hızlandığını söyledi.

Boston Tıp Merkezi sözcüsü David Kibbe yaptığı açıklamada, Dr. Sadrzadeh’in Moderna’nın aşısını Perşembe günü aldığını doğruladı. Açıklamada, Dr. Sadrzadeh’in “alerjik bir reaksiyon geliştirdiğini hissettiğini ve kişisel EpiPen’ini kendi kendine yönetmesine izin verildiğini” söyledi. Acil Servise götürüldü, değerlendirildi, tedavi edildi, gözlemlendi ve taburcu edildi. Bugün iyi gidiyor.”

Moderna’nın sözcüsü Ray Jordan Perşembe akşamı, şirketin bireysel bir dava hakkında kamuoyuna yorum yapamayacağını söyledi. Cuma günü Bay Jordan, şirketin tıbbi güvenlik ekibinin konuyu araştıracağını ekledi ve aşı dağıtımını denetleyen federal program olan Warp Speed ​​Operasyonu’ndaki yetkililere daha fazla soru yöneltti.

FDA, Cuma günkü yeni rapor hakkında yorum yapmayacak.

CDC sözcüsü Tom Skinner, yeni aşılara verilen tepkilerle ilgili bilgilerin önümüzdeki haftadan itibaren ajansın web sitesinde yayınlanacağını söyledi. CDC sözcüsü Belsie González, yerel halk sağlığı yetkililerine daha fazla soru yöneltti.

Emory Üniversitesi’nde bir alerji ve immünolog olan Dr. Merin Kuruvilla, ülke çapında halihazırda silahlara 1.1 milyondan fazla enjeksiyon yapıldığından, şiddetli alerjik reaksiyonlar nadir olmaya devam ediyor ve çoğu insanda endişe yaratmaması gerektiğini söyledi. “Bu, açıkça artan risk altında olmayan insanları caydırmamalı” dedi.

Pfizer aşılarına eşlik eden ilk vakalardan sonra, CDC, Pfizer ve Moderna aşılarının, her iki enjeksiyonda da bileşenlere karşı anafilaksi öyküsü olan kişiler için uygun olmayabileceği tavsiyesinde bulundu. Tipik olarak tetikleyici bir maddeye maruz kaldıktan sonra dakikalar içinde meydana gelen anafilaksi, solunumu bozabilir ve kan basıncında ani düşüşlere neden olarak yaşamı tehdit edebilir.

Ajans, başka alerjisi olan kişilerin de aşılarını yaptırmalarını ve aşılama bölgesinden ayrılmadan önce enjeksiyondan sonra standart 15 dakika beklemelerini tavsiye etti. Daha önce başka bir aşı veya enjekte edilebilir ilaç da dahil olmak üzere bir maddeye karşı anafilaktik reaksiyonu olan herkes 15 dakika daha izlenmelidir.

Perşembe günkü davada, Dr. Sadrzadeh EpiPen’ini ciddi alerjileri nedeniyle aşı randevusuna getirdiğini söyledi. Saat 15:30’da aşı enjeksiyonundan birkaç dakika sonra, kalp atış hızının dakikada 150 vuruşa yükseldiğini, bu normal kadansının yaklaşık iki katı olduğunu söyledi; dili karıncalandı ve uyuştu. Çok geçmeden soğuk bir terle sırılsıklam oldu ve başının döndüğünü ve bayıldığını hissetti. Tansiyonunun da düştüğünü söyledi.

Bağışıklık sisteminin isyanda olduğunu fark etti.

Dr. Sadrzadeh, “Kabuklu deniz hayvanlarında yaşadığım anafilaktik reaksiyonun aynısıydı” dedi.

Dr. Sadrzadeh EpiPen’ini kullandı ve bir sedyeyle acil servise götürüldü ve burada vücudunu ele geçiren bağışıklık reaksiyonlarını sakinleştirmek için steroidler ve Benadryl dahil olmak üzere çeşitli ilaçlar verildi. Ziyaretinin bir kaydı, “Kovid-19 aşısını aldıktan sonra nefes darlığı, baş dönmesi, çarpıntı ve uyuşukluk için acil serviste görüldüğünü” belirtti.

Dört saat sonra Dr. Sadrzadeh bakımdan çıktı. Cuma sabahı itibariyle tamamen iyileştiğini hissettiğini söyledi. Ancak önceki gün yaşananlar onu sarstı. Kimsenin bunu yaşamasını istemiyorum, dedi.

Dr. Sadrzadeh, hem Moderna’ya hem de FDA ve CDC tarafından yürütülen ulusal bir aşı güvenliği gözetim sistemine

tepkisini bildirdi. koronavirüs pandemisi sırasında şimdiye kadar acil kullanım için yetkilendirilmiştir ve çoğunlukla sağlık çalışanları bağışıklama için en yüksek önceliğe sahiptir.

Moderna’nın aşısı, Pfizer’inki gibi, üst kola enjekte edilen haberci RNA veya mRNA adı verilen bir molekül etrafında tasarlanmıştır. İnsan hücrelerinin içine girdikten sonra, mRNA başak adı verilen bir proteinin üretilmesi talimatını verir ve bu daha sonra bağışıklık sistemine koronavirüsü tanımasını ve vücudu istila etmesi durumunda onu engellemesini öğretir. Her aşı, kırılgan mRNA’yı koruyucu bir yağlı kabarcık içinde kaplayan ve tarifin geçiş sırasında sabit kalmasına yardımcı olan bir avuç başka bileşen içerir.

Her iki aşıdaki bileşenlerin hiçbiri yaygın alerjenler olarak tanımlanmamıştır. Ancak birkaç uzman, olası bir suçlu olarak, biraz farklı formülasyonlarda da olsa her iki tarifte de görünen polietilen glikol veya PEG’ye ihtiyatla işaret etti. PEG, ultrason jeli, laksatifler ve enjekte edilebilir steroidler de dahil olmak üzere bir dizi farmasötik üründe bulunur ve buna alerjiler son derece nadirdir.

Dr. Kuruvilla, başka bir şeyin sorumlu olmasının mümkün olduğunu ve bu dağınık olayların nedenini bulmak için daha fazla araştırmaya ihtiyaç olduğunu söyledi.

Massachusetts General Hospital’da alerji uzmanı ve immünolog olan Dr. Kimberly Blumenthal, alerjik reaksiyonlar sırasında salınan triptaz adlı bir enzimi arayan kan çalışması olmadan anafilaksinin bazen doğrulanmasının zor olabileceğini kaydetti. Benzer vakaların daha fazla araştırılabilmesi için protokollerin uygulanması çok önemli, diye ekledi.

Son aşamadaki klinik deneylerinden elde edilen veri dosyalarına göre Moderna, aşısı ile anafilaksi arasında herhangi bir bağlantı bildirmedi. Ancak ürünler yakından izlenen çalışmalardan geniş dağıtıma çıktığında, nadir yan etkiler ortaya çıkabilir.

Pfizer’in çok benzer aşısıyla bağlantılı son alerjik reaksiyonlar, bu ay FDA ve CDC tarafından düzenlenen danışma panelleri sırasında hararetli tartışmalara yol açtı ve uzmanlar, anafilaksinin dağıtıma çok kısa bir süre sonra olağandışı bir sıklıkta meydana geldiğini belirtti. . (Normal şartlar altında, aşılara karşı alerjik reaksiyonların milyonda bir oranında meydana geldiği düşünülmektedir.)

Denise Grady ve Noah Weiland raporlamaya katkıda bulunmuştur.