Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanı II. Alex M. Azar, çarpıcı bir yetki beyanında bu hafta, Gıda ve İlaç İdaresi de dahil olmak üzere ülkenin sağlık kurumlarını yasakladı. , ülkenin gıdaları, ilaçları, tıbbi cihazları ve aşılar dahil diğer ürünlerle ilgili yeni kuralların imzalanmasından.
Bundan sonra, Bay Azar, The New York Times tarafından elde edilen 15 Eylül tarihli bir muhtırada, bu tür bir yetkinin “Sekreter’e ait olduğunu” yazdı. Bülten, HHS
bünyesindeki işletme ve personel bölümlerinin başkanlarına gönderildi. Notun, üçü Amerika Birleşik Devletleri’nde ileri klinik deneylerde olan koronavirüs aşıları için inceleme ve onay sürecini değiştirip değiştirmeyeceği veya nasıl değiştireceği belirsiz. Cumhurbaşkanının baskısı altındaki siyasi atamalar, sağlık kurumlarındaki standart bilimsel ve düzenleyici süreçlere müdahale etmek için son birkaç ay içinde bir dizi adım attı. Örneğin, koronavirüs testi konusunda çok eleştirilen bir kılavuz, CDC bilim adamları tarafından yazılmadı ve itirazları üzerine ajansın halka açık web sitesinde yayınlandı. Cuma günü tersine döndü.
Dış gözlemciler yeni not karşısında alarma geçti. Kamu Yararına Bilim Merkezi başkanı ve FDA’nın eski bir yardımcı komiseri olan Dr. Peter Lurie, bunu “güç kapma” olarak nitelendirdi.
Federal sağlık kurumları tarafından yayınlanan birçok kural, avukatlar veya FDA da dahil olmak üzere kurum başkanları tarafından HHS çatısı altında imzalanmaktadır. Dr. Lurie, düzenleyici süreçte gecikmelere yol açabileceğini söyledi.
“Hükümet operasyonlarında tamamen gereksiz ve muhtemelen işleri karıştıracak bir verimsizlik unsuru getirecek” dedi.
Bay Azar’ın personel şefi Brian Harrison, yeni politikayı özellikle hiçbir kurumu hedef almayan bir “temizlik meselesi” olarak nitelendirdi. Ajansın koronavirüs aşılarıyla nasıl başa çıktığıyla hiçbir ilgisi olmayacağını söyledi.
“Bu sadece bir sıfırlama düğmesine basmaktı,” dedi Bay Harrison. “Bu iyi bir yönetimdir ve operasyonel bir etkisi olmamalıdır.”
HHS, uzun süredir kural koyma sürecini gözden geçirilmeye hazır olarak görüyor. Dr. Hahn’dan önce komisyon üyesi olan Dr. Scott Gottlieb, teşkilat başkanı olarak geçirdiği yaklaşık iki yılın çoğunu, yıllardır muhafazakar gündemde olan yeni politikayı savuşturmakla geçirdi. Eski bir FDA yetkilisine göre, görevinden ayrılmadan bir gün önce, daha düşük rütbeli bir çalışan tarafından bu kuralın kitaplarda kalmasını sağlamak için imzalanan önemli bir tütün ve elektronik sigara kuralına kendi imzasını ekledi.
Yeni not 27 kurum ve ofisi bulunan tüm sağlık departmanını kapsamakla birlikte, FDA, Merkezler hariç diğer kurumlardan çok daha fazla düzenleme ortaya koymaktadır. zaten sekreterin yeni kurallar için imzasını gerektiren Medicare & Medicaid Services için.
Kayıtlara geçmesine izin verilmeyen bir FDA yetkilisi, ajansın hala Bay Azar’ın notunun çalışmaları için ne anlama geleceğini deşifre ettiğini söyledi.
Ancak FDA ve HHS’nin eski üst düzey yetkilileri, niyetin FDA komiseri Dr. Stephen Hahn’dan kural koyma yetkisini kaldırmak ve Başkan Trump’a hiçbir sürpriz olmayacağına dair bir sinyal göndermek olduğunu öne sürdüler. seçimden önceki haftalarda ajans.
HHS’nin eski bir genel danışmanı ve bir yasa olan Zuckerman Spaeder’in ortağı William B. Schultz, “Bu mutabakatın yalnızca FDA komisyon üyesine ve diğer HHS liderlerine güven eksikliği gösterdiği sonucuna varabilirim” dedi. firma.
