Regeneron, Trump’ın Kendisini İyileştirdiğini İddia Ettiği İlaç İçin Acil Durum Onayı İçin FDA’dan İstiyor

İlaç üreticisi Regeneron Çarşamba akşamı, Başkan Trump’ın birkaç saat önce övdüğü deneysel antikor kokteylinin acil onayı için Gıda ve İlaç İdaresi’ne başvuruda bulunduğunu söyledi. koronavirüs için bir “tedavi” olarak kanıt olmadan.

Şirket ayrıca, ilk başta tedaviye erişimin son derece sınırlı olacağını, yalnızca 50.000 hastaya yetecek dozla, Bay Trump’ın bir röportajında ​​söylediği “yüz binlerce” dozdan çok uzak olduğunu söyledi. Çarşamba günü yayınlanan videoyu yakında Amerikalılara ücretsiz olarak sunacaktı.

Beş dakikalık videoda Bay Trump, koronavirüse yakalanmasının “Tanrı’nın bir lütfu” olduğunu ve Regeneron kokteylinin aniden kendisini daha iyi hissettirdiğini söyledi. Kendisini daha iyi hissetmesinin nedeninin tedavi olduğuna dair bir kanıt yok ve doktorları başka ilaçlar da aldığını söylediler. Ek olarak, çoğu hasta sonunda Covid-19’dan iyileşir.

Videoda “Ben buna tedavi diyorum” diyen Trump, en kısa sürede her hastanede olmasını sağlayacağını da sözlerine ekledi.

Regeneron’un tedavisi, virüse karşı bağışıklık tepkisini güçlendirdiğine inanılan iki güçlü antikordan oluşan bir kokteyldir. Erken sonuçlar umut verici görünüyor. Şirket bir basın açıklamasında, kokteylin özellikle kendi antikorlarını üretmemiş kişilerde virüs seviyelerini düşürdüğünü söyledi, ancak şirket iddiasını destekleyecek ayrıntılı verileri henüz yayınlamadı. Klinik denemeler henüz tamamlanmadı.

İlaçların, tedaviyi alan bir grup insanı plasebo alanlarla karşılaştıran sıkı klinik deneylerden geçmedikçe, genellikle güvenli veya etkili olduğu kanıtlanmaz.

Şirket, Warp Speed ​​Operasyonunun bir parçası olarak deneysel tedavisini geliştirmek ve üretmek için federal hükümetten 500 milyon dolardan fazla aldı. kullanılabilir olduklarında.

Şirket, önümüzdeki birkaç ay içinde 300.000 hasta için mevcut dozlara sahip olmayı beklediğini söyledi. Federal hükümetle yapılan anlaşma uyarınca, bu dozların ücretsiz olarak sağlanacağını söyledi. Ağustos ayında, ilaç şirketi Roche ile üretimi gelecek yıla kadar ayda yaklaşık 250.000 doza çıkarmak için bir ortaklık duyurdu.

Çarşamba günü bir röportajda, Regeneron’un başkanı ve baş bilim yetkilisi Dr. George Yancopoulos, Bay Trump’ın tedaviye yanıt vermesinin mümkün olduğunu ve virüs seviyesinin düştüğünü söyledi. “Bu mantıklı bir sonuç,” dedi Dr. Yancopoulos. “Semptomolojisine bakılırsa, bu olmuş olmalı.”

Ancak ne Dr. Yancopoulos ne de Bay Trump, tedavinin işe yarayıp yaramadığını kesin olarak söyleyemez çünkü herhangi bir ilacın insanların sonuçlarını karşılaştıran büyük klinik deneylerde kanıtlanması gerekir plasebo alanlarla ürünü kim aldı. Bu denemeler henüz tamamlanmadı.

San Francisco’daki UCSF Health’de bulaşıcı hastalık uzmanı Dr. Peter Chin-Hong, kendi görüşüne göre, Regeneron tedavisinin Bay Trump’ı 24 yıl içinde iyileştirme şansının “yüzde bir milyon” olduğunu söyledi. Başkanın iddia ettiği gibi saatler.

Başka bir açıklama, başkanın Cumartesi gününden beri almakta olduğu, ateşi düşürdüğü ve esenlik ve öfori duyguları yaratabileceği bilinen steroid deksametazonun etkilerini yaşadığını söyledi. hastalar. Dr. Chin-Hong, “Bunların hepsi deksametazonun konuşmasıyla uyumludur,” dedi.

Gina Kolata raporlamaya katkıda bulundu.