Gıda ve İlaç Dairesi, Pfizer’in Covid-19 aşısına Cuma günü acil kullanım için izin verdi. tartışmaya yetkili değildir. Eylem, milyonlarca savunmasız insanın günler içinde aşıyı almaya başlayacağı anlamına geliyor.
Yetkilendirme, Amerika Birleşik Devletleri’nde 290.000’den fazla can alan bir salgında tarihi bir dönüm noktasıdır. Kararla ABD, İngiltere, Bahreyn, Kanada, Suudi Arabistan ve Meksika’nın yanı sıra aşıyı temizleyen altıncı ülke oldu. Avrupa Birliği de dahil olmak üzere diğer izinlerin haftalar içinde alınması bekleniyor.
Eylem, Cuma sabahı Beyaz Saray genelkurmay başkanı Mark Meadows’un FDA komiseri Dr. Stephen Hahn’a, eğer yapmazsa bir sonraki işini aramayı düşünmesini söylediği sıra dışı bir olaylar dizisini takip etti. Konuyu tartışmaya yetkili olmadığı için isminin açıklanmaması koşuluyla konuşan üst düzey bir yönetim yetkilisine göre, Cuma günü acil durum onayı alın. Dr. Hahn daha sonra kurumdaki aşı düzenleyicilerine gün sonuna kadar bunu yapmalarını emretti.
Yetkilendirme, Pfizer, özel nakliye şirketleri, eyalet ve yerel sağlık yetkilileri, ordu, hastaneler ve eczane zincirlerinden ilk haftanın yaklaşık üç milyon dozluk partisini sağlık çalışanlarına ve sağlık çalışanlarına ulaştırmak için karmaşık bir koordinasyon çabasını başlattı. aşıyı ultra soğuk sıcaklıklarda tutarken, huzurevinde yaşayan sakinleri mümkün olan en kısa sürede.
Pfizer, önümüzdeki Mart ayına kadar 100 milyon doz aşı tedarik etmek için ABD hükümetiyle bir anlaşma yaptı. Bu anlaşmaya göre, çekimler halka ücretsiz olacak.
Her eyalet, altı büyük şehirle birlikte, federal hükümete, Pfizer aşısının ilk olarak gönderileceği yerlerin (çoğunlukla hastaneler) bir listesini sundu. Kalabalık Florida’da, ilk alıcılar Jacksonville, Miami, Orlando, Tampa ve Hollywood’daki beş hastane olacak. Küçük, kırsal Vermont’ta, yalnızca Vermont Üniversitesi Tıp Merkezi ve bir devlet deposu malzeme alacak.
Dev bir tıbbi tedarikçi olan McKesson Corporation, Pfizer’in özel kutularda, paketlenmiş olarak sevk ettiği aşılarla buluşacakları aynı sitelere şırınga, alkollü ped, yüz siperi ve diğer malzemelerden oluşan kitler gönderiyor. onları eksi 94 derece Fahrenhayt’ta tutmak için tasarlanmış kuru buzlu.
Pfizer ambalajı, kutunun yerini takip eden bir cihaz ile şirketin Michigan ve Wisconsin’deki dağıtım sitelerinden gelen yolculuk boyunca derin dondurucunun korunmasını sağlayacak bir termal sonda içerecektir.
Karar, 11 ay önce aşı üzerinde çalışmaya başlayan Pfizer ve Alman ortağı BioNTech için bir zaferdir. Aşıların geliştirilmesi genellikle yıllar alır. Yaklaşık 44.000 kişinin katıldığı şirketlerin geç aşamadaki klinik araştırmasının yüzde 95 etkili olduğu bulundu.
Kalamazoo, Mich.Credit…Rebecca Cook/Reuters
Perşembe günü FDA’ya tavsiyede bulunan bir uzman paneli, Pfizer’in 16 yaş ve üstü kişiler için aşı onayını verdi ve ajans resmi yetkilendirmeyi Cumartesi günü yayınlamayı planlıyordu. Bu zaman çizelgesi, Başkan Trump’ın bir aşıya daha hızlı izin vermediği için Dr. Hahn’a saldırmasından yarım gün sonra hızlandı. Ancak hızlandırılmış duyurunun ülke çapında aşı dağıtımını hızlandırması beklenmiyordu.
Bay Trump, Cuma sabahı Twitter’da Dr. Hahn’a “oyun oynamayı bırak ve hayat kurtarmaya başla!!!” dedi. FDA’yı “büyük, yaşlı, yavaş bir kaplumbağa” olarak adlandırdı, fonlarla dolu ama bürokrasiye saplanmış.
Bay Trump defalarca FDA’yı ve ilaç üreticilerini kendisine siyasi olarak zarar vermek için onay sürecini yavaşlatmakla suçladı. Dr. Hahn’ın müttefikleri haftalardır gergin durumda ve onun her gün kovulmasını bekliyorlar.
Başkan, “benim zorlamamla” yönetimin aşıların geliştirilmesinden yıllar aldığını yazdı. “Baraj aşılarını ŞİMDİ çıkarın, Dr. Hahn,” diye yazdı, küfürü yanlış yazdı.
Dr. Hahn’ın işine yönelik tehdit ilk olarak The Washington Post tarafından bildirildi. Dr. Hahn yaptığı açıklamada, Bay Meadows’un kendisine başka bir iş aramayı düşünmesi gerektiğini söylediğini reddetti ve bunu “telefon görüşmesinin gerçek dışı bir temsili” olarak nitelendirdi. ”
FDA her halükarda Pfizer aşısını onaylayacak olsa da, bazı uzmanlar Beyaz Saray’dan gelen baskının kamunun kurumun karar alma mekanizmasına olan güvenini sarsabileceği konusunda uyardı
.
“Bu aslında yarardan çok zarar verebilir, çünkü yapacağı tek şey bilimsel bir sürece daha fazla politika enjekte etmek” dedi Brigham ve Kadın Hastanesi’nde profesör olan Dr. Aaron S. Kesselheim ve Harvard Tıp Okulu
Moderna tarafından geliştirilen benzer bir aşı da FDA tarafından inceleniyor ve yakında acil kullanım için onaylanabilir.Cuma günü, federal hükümet ABD’den 100 milyon doz daha sipariş ettiğini duyurdu. Moderna, bu yaz 100 milyon dozluk bir başlangıç tedariki için bir anlaşmaya imza attı.Johnson & Johnson ve AstraZeneca tarafından geliştirilenler de dahil olmak üzere diğer aşılar, geç aşamada deneniyor ve önümüzdeki birkaç ay içinde ruhsatlandırılabilir.
Ülke genelinde aşının gelmesiyle birlikte Amerikalılar hem umut hem de endişe dile getirdiler.
Portland, Ore.’de bir doktor olan Dr. Samu Queen, yaşlı hastalarının aşıyı yaptırmaya özellikle hevesli olduğunu söyledi. Hepsi çok endişeli, dedi. “Hemen hemen herkes, her randevuda onu almaya hazır.”
Dr. Queen, Britanya’daki ilk deneklerin nasıl tepki verdiğini görmek için yakından izlediğini söyledi. Kendisini “ne kadar güvenli olduğu konusunda biraz endişeli, değil” olarak tanımladı.
Doğu Kentucky’deki bir ekonomik kalkınma grubu olan Shaping Our Appalachian Region’un yönetici direktörü yardımcısı Joshua Ball, bu yılın başlarında felç geçiren ve başka sağlık sorunları olan babasına birincil bakıcılık yapıyor. Pandemi sırasında, mümkün olduğunca uzaktan yardım etmeye çalışmak zorunda kaldı.
Bir aşı bunu değiştirebilir. Ayrıca kiliseye geri dönmesine ve bölgesindeki birçok küçük kasaba için kültürel temel olan mevsimlik festivallere katılmasına da izin verebilir.
“El sıkışmayı, insanları görmeyi, doğum günlerini, kilise yemeklerini ve tatil İncil okulu kutlamayı özledim” dedi.
Yine de, eyalet sağlık yetkilileri, ülkenin şimdiye kadar başlattığı en büyük bağışıklama kampanyası için yetersiz fon olarak nitelendirdikleri şey konusunda derin endişe duyuyorlar. Eyalet sağlık yetkilileri, işi iyi yapmak için Kongre’den en az 8.4 milyar dolar istedi. Ancak şimdiye kadar Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinden aşı dağıtımı ve yönetim görevleri için sadece 350 milyon dolar aldılar. Bu görevler, kimin aşılandığına ilişkin bilgileri izlemek ve paylaşmak için çevrimiçi sistemleri genişletmeyi; aşıları uygulamak için doktorları, hemşireleri ve eczacıları işe almak ve eğitmek; ve halkı aşılanmanın önemine ikna etmek.
Yeterince aşı sağlamanın da net bir çözüm olmaksızın bir zorluk olduğu kanıtlanmıştır. Pfizer, üretimdeki aksaklıklar nedeniyle önceki tahminlerini küçültmek zorunda kaldı ve yıl sonuna kadar 25 milyon doza kadar ve Mart ayına kadar toplam 100 milyon aşı tedarik edebileceğini söyledi.
Bu hafta, federal yetkililer, hükümetin Pfizer’den insanları aşılamak için başlangıçta emrettiği 6,4 milyon dozun tamamını kullanmak yerine, ilk aşılamadan üç hafta sonra alıcılara bir güçlendirici aşı için arzın yarısını geri tuttuğunu söyledi. aşı. Ancak ilk haftada yalnızca yaklaşık üç milyon insan aşı alacak olsa da, yetkililer, her biri iki aşı gerektiren Pfizer ve Moderna aşıları arasında en az 20 milyon kişiye ilk aşılarını vermeyi umdukları yönündeki tahminlerinde kararlı kaldılar. yıl sonuna kadar bir aşı dozu.
Bir aşının isteyen herkese ne kadar çabuk bulunabileceğine dair sorular da devam ediyor. Federal yetkililer, gelecek yılın ortasına kadar ABD nüfusunun büyük bir kısmını aşılamayı beklediklerini söylediler, ancak son zamanlarda yaşanan aksilikler bu tahminlere meydan okudu. Pfizer, federal hükümete, diğer ülkelerle yaptığı anlaşmalar nedeniyle gelecek yılın ortasından önce ABD’ye ilave 100 milyon doz sağlayamayabileceğini söyledi. Novavax, Sanofi ve AstraZeneca tarafından geliştirilen diğer üç deneysel aşı da klinik denemelerinde gecikmelerle karşı karşıya kaldı.
Ellen Barry ve Will Wright raporlamaya katkıda bulundu.
Coronavirus Vaccine Tracker
İnsanlarda denenmiş tüm aşılara bir bakış.
