İlaç üreticisi Çarşamba günü yaptığı açıklamada, deneysel bir ilacın tek bir infüzyonunun yeni enfekte hastalarda koronavirüsün kan seviyelerini önemli ölçüde azalttığını ve hastaneye yatmaya ihtiyaç duyma şanslarını azalttığını duyurdu. .
İlaç, koronavirüsün neden olduğu hastalık olan Covid-19’dan iyileşen bir hasta tarafından üretilen bir antikorun üretilmiş bir kopyası olan monoklonal bir antikordur. Birçok bilim insanı monoklonal antikorların Covid-19 için güçlü tedaviler olacağını umuyor, ancak bunların üretilmesi zor ve pahalı ve ilerleme yavaş.
Eli Lilly tarafından yapılan duyuruya ayrıntılı veriler eşlik etmedi; bağımsız bilim adamları henüz sonuçları gözden geçirmedi ve hakemli bir dergide yayınlanmadı.
Bulgular, Eli Lilly ve Ulusal Sağlık Enstitüleri tarafından desteklenen bir araştırmanın ara sonuçlarıdır. NIH’deki yetkililere yorum için ulaşılamadı.
Eli Lilly’ye göre, yeni teşhis edilen 452 hastaya monoklonal antikor veya plasebo infüzyonu uygulandı. Uyuşturucu alanların yüzde 1,7’si hastaneye kaldırıldı, plasebo alanların yüzde 6’sı ile karşılaştırıldığında – riskte yüzde 72 azalma.
İlacı alan katılımcılar arasında koronavirüsün kan seviyeleri düştü ve semptomları plasebo alanlara kıyasla daha azdı.
Şimdiye kadar koronavirüs hastalarına yardımcı olduğu gösterilen her tedavi – antiviral ilaç remdesivir ve steroid deksametazon – yalnızca ciddi şekilde hasta hastaneye kaldırılan hastalara yöneliktir. Hafif ila orta derecede hastalığı olanlar beklemek ve en iyisini ummak zorunda kaldılar.
Chapel Hill’deki Kuzey Karolina Üniversitesi Küresel Sağlık ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü müdürü Dr. Myron Cohen, etkilendiğini söyledi.
Çalışmaya dahil olmayan Dr. Cohen “Bu heyecan verici” dedi. Klinik deney titiz görünüyor ve sonuçlar “gerçekten zorlayıcı”.
Diğer şirketler de koronavirüsle savaşmak için monoklonal antikorlar geliştiriyor, “Bu bir kapının açılmasıdır.”
Çalışma sonunda Amerika Birleşik Devletleri’ndeki tesislerde her yaştan ve tüm risk kategorilerinde 800 hastayı kaydedecektir. Şimdiye kadar araştırma alışılmadık bir hızla ilerledi.
Altı ay içinde Eli Lilly, Covid-19’dan kurtulan ilk kişilerden birinden bir antikor izole etti, onu ilaca dönüştürdü ve 17 Haziran’da ilk hastaları kaydeden bir çalışmaya başladı. çaba,” dedi şirketin baş bilim sorumlusu Dr. Daniel Skovronsky.
Amaç, hastaları enfekte olur olmaz kaydettirmekti, ancak bu, olağan seçim sürecini hızlandırmak anlamına geliyordu. Deneme siteleri hızlı tanı testleri uyguladı ve uygun hastaları kaydetmek için hızla hareket etti.
Eli Lilly ayrıca, sakinler ve personeldeki enfeksiyonları önleyip önlemediğini görmek için ilacı huzurevlerinde test ediyor.
Araştırmacılar, kandaki koronavirüs miktarını sürekli olarak ölçmenin yanı sıra, patojenin antikorlardan kaçınmak için mutasyona uğrayıp uğramadığını da anlamaya çalıştı.
Virüsün bir dereceye kadar değiştiğini buldular: Virüslerin yüzde 8’i ilacı alan katılımcılarda mutasyona uğradı, bu oran alan katılımcılarda yüzde 6’ydı. plasebo. (Muhtemelen virüs, plasebo hastalarının kendi başlarına yaptıkları doğal antikorları da atlatmaya çalışıyordu.)
Coronavirus İlaç ve Tedavi Takibi
Covid-19 için potansiyel tedavilerin güncellenmiş bir listesi.
Araştırmacılar, ilaçlarının hastaların kanındaki virüs miktarında bir azalma sağlayabileceğini umdular. Hastaneye yatırılması gereken hastalarda keskin bir düşüş beklemiyorlardı.
Dr. Skovronsky, “Bu büyüklükte bir şeyi ilk defa görüyoruz” dedi.
Antikor ilacının önemli yan etkiler üretmediğini söyledi. Hastalar, yaklaşık bir ay sürmesi gereken antikorlar sağlayan tek bir infüzyon aldı.
Bu bulgularda bir aşıyla ilgili iyi haberler var. Monoklonal antikorlar işe yaramadıysa, bulgu, virüsün antikorlarla durdurulabileceği fikrine şüphe uyandırmış olabilir.
Öte yandan, sonuçlar – doğru oldukları kanıtlanırsa – bir aşının işe yarayacağını garanti etmez. Eli Lilly’nin monoklonal antikoru geçici bir tedavidir; bir aşı, uzun süreli doğal antikorları ve dolayısıyla bağışıklığı ortaya çıkarmak için tasarlanmıştır.
Diğer şirketler gibi, Eli Lilly de etkili olacağı umuduyla ilacından büyük miktarlarda – 100 milyon doz – üretmektedir.
Dr. Skovronsky, şirketin verilerini Gıda ve İlaç İdaresi ile görüşeceğini ve Eli Lilly’nin ilacı pazarlamasına izin veren bir acil kullanım izni alma olasılığının bulunduğunu söyledi.
Monoklonal antikorların yapımı pahalıdır ve yüksek fiyat etiketleri taşır, genellikle doz başına binlerce dolar. Ancak bulgular tutarsa, doktorların korkunç hastalıkları önlemek için yapabilecekleri bir şey olduğunu bilmek halk için rahatlık olacak, dedi Dr. Cohen.
“Daha yaşlı ve şişman olan karım ve ben için – torunlarımızı görebilmek için böyle ilaçları bekliyoruz” diye ekledi.
