Salı günü Gıda ve İlaç İdaresi, evde baştan sona çalıştırılabilen ilk hızlı koronavirüs testine acil durum yeşil ışık yaktı ve daha fazlası için potansiyel bir yol açtı. sağlık hizmeti ortamlarının dışında yaygın testler.
Kaliforniya merkezli Lucira Health şirketi tarafından geliştirilen test, bir sağlık kuruluşundan reçete alınmasını gerektiriyor ve 14 yaşın altındaki kişiler de testi kendi başlarına yapamıyor.
Ancak nispeten basit bir nazal sürüntü ile test, yaklaşık yarım saat içinde sonuç verebilir ve ürünün web sitesine göre şirket tarafından maliyetinin 50 ABD Doları veya daha az olacağı tahmin edilmektedir. Klinisyenler ayrıca testi, 14 yaşından küçük çocuklar da dahil olmak üzere hastalarına uygulayabilir ve bir numuneyi bir laboratuara yönlendirmek yerine bir bakım merkezine veya eczaneye tek bir ziyaret sırasında potansiyel olarak sonuç verebilir.
Bir avuç başka teste, daha sonra işlenmek üzere bir laboratuvara gönderilen numunelerin evde toplanması için FDA tarafından acil durum izni verildi. Ancak Lucira’nın testi, bir aracıya olan ihtiyacı ortadan kaldıran ilk testtir.
“Bugünün tam bir evde test yetkisi, FDA’nın ülke çapında Covid-19’a tepkisine doğru önemli bir adım,” FDA direktörü Jeff Shuren Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi, yaptığı açıklamada. “Artık, Covid-19’a sahip olabilecek daha fazla Amerikalı, sonuçlarına göre kendilerini ve çevrelerindekileri korumak için hemen harekete geçebilecek.”
Koronavirüs testi pozitif çıkan kişilerin, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinin yönergelerine göre semptomların başlangıcından veya pozitif test ettikleri günden itibaren 10 gün boyunca kendilerini diğerlerinden izole etmeleri önerilir.
Polimeraz zincir reaksiyonu veya PCR adı verilen bir teknik kullanarak koronavirüsün genetik materyalini arayan laboratuvar testleri, virüsü tespit etmek için hala altın standart olarak kabul ediliyor. Ancak yeni evde yapılan test, döngü aracılı izotermal amplifikasyon reaksiyonu veya LAMP adı verilen bir yöntemi kullanarak benzer ilkelere dayanır. PCR gibi, LAMP, virüsün genetik materyalini, tespit edilebilir seviyelere ulaşana kadar tekrar tekrar kopyalar ve testin, solunum yollarında yalnızca çok düşük seviyelerde mevcut olduğunda bile virüsü tanımlamasını sağlar. LAMP, PCR’den daha hızlı ve daha az hantaldır, ancak genellikle daha az doğru olduğu düşünülmektedir.
Pille çalışan teste giren kişiler, swabı her iki burun deliğine de döndürmeli, ardından swabı bir kimyasal şişesine batırmalı ve karıştırmalıdır. Bu şişe daha sonra numuneyi işleyen bir test kartuşuna takılır. Yarım saat içinde test kartuşu “pozitif” veya “negatif” olarak yanacaktır. Federal yönergeler, teste giren kişilerin sonuçları sağlık hizmeti sağlayıcılarına bildirmeleri gerektiğini ve daha sonra virüsün yayılmasının izlenmesine yardımcı olmak için halk sağlığı yetkililerini bilgilendirmesi gerektiğini belirtiyor.
California Üniversitesi, Los Angeles Sağlık Sistemi’nde klinik bir mikrobiyolog ve teşhis uzmanı olan Omai Garner, virüs için evde bir test “olacaktı” dedi. “İyi çalıştığından umutluyum.”
Dr. Garner, haberin ihtiyatla alınması gerektiğini de sözlerine ekledi. Son aylarda birkaç uzman, virüsün yayılmasını engellemeye yardımcı olmak için evde daha yaygın testler yapılması çağrısında bulundu. Ancak diğerleri, kolaylık ve daha uygun bir fiyat etiketi için bir dereceye kadar doğruluktan fedakarlık eden testlere dayanan bir stratejinin pratikliği hakkında endişelerini dile getirdiler.
Ürünün talimatlarına göre, Lucira’nın LAMP testi, iyi kurulmuş bir PCR tabanlı test tarafından bulunan enfeksiyonların yüzde 94.1’ini doğru bir şekilde tespit edebildi. Ayrıca sağlıklı, enfekte olmayan kişilerin yüzde 98’ini doğru bir şekilde tanımladı. Şirket tarafından yürütülen çalışma küçüktü ve yalnızca koronavirüsün neden olduğu hastalık olan Covid-19 semptomları olan kişileri içeriyordu. Testin ambalajı, asemptomatik kişilerde “değerlendirilmediğini” belirtir.
Şirket, ürününün performansı hakkında henüz daha ayrıntılı sonuçlar yayınlamamasına rağmen, “veriler iyi görünüyor” ve üniversitede klinik mikrobiyolog olan Susan Butler-Wu, testin önemli bir boşluğu doldurmasını sağlayabileceğini söyledi. Güney Kaliforniya’dan. Koronavirüs bulaşmış kişileri belirleme çabalarını zorlaştıran en ciddi sorunlardan biri, ülkenin birçok yerinde, özellikle şehir merkezlerinin dışında güvenilir laboratuvar testlerine tutarsız erişimdir.
Dr. Butler-Wu, “Bu tür bir tahlil orada büyük bir rol oynayabilir,” dedi.
Lucira Health’teki temsilciler, yorum taleplerine hemen yanıt vermedi.
George Mason Üniversitesi’nde enfeksiyon önleme uzmanı ve epidemiyolog olan Saskia Popescu, evde yapılan testlerin kayda değer bir ilerleme olmasına rağmen her derde deva olmadığı konusunda uyardı. “Hiçbir test mükemmel değildir” dedi ve olumsuz bir sonuç, karışmak için serbest geçiş olarak alınmamalıdır. Ayrıca, testlerin tek başına hastalığın yayılmasını engelleyemeyeceğini ve fiziksel mesafe ve maskeleme gibi diğer halk sağlığı önlemleriyle birleştirilmesi gerektiğini de sözlerine ekledi.
Dr. Popescu ayrıca sonuçların raporlanmasıyla ilgili belirsizlikten duyduğu endişeyi dile getirdi. Evde testler, hastalar ve sağlık hizmeti sağlayıcıları arasındaki iletişimi ve ardından bu sağlık hizmeti sağlayıcıları ile halk sağlığı görevlileri arasındaki bir takibi içermesi gereken raporlama sürecine başka bir derece ayrılık ekler.
Evde test etmenin yararları ve tuzakları tartılmaya devam edilmelidir, diyen Dr. Popescu şunları ekledi: “Daha erişilebilir ve hızlı laboratuvar tabanlı testlere ihtiyacımız var.”
[Facebook’taki Science Times sayfasını beğenin.| Science Times bültenine kaydolun.]
