CDC Paneli Amerikalılar için Moderna Aşısını Onayladı
Koronavirüs Amerika Birleşik Devletleri’nde artmaya devam ederken, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine tavsiyelerde bulunan bağımsız bir uzmanlar paneli Cumartesi günü ikinci bir koronavirüs aşısının kullanılmasını onaylamak için oy kullandı. Birleşik Devletlerde.
Komitenin tavsiyesi, Cuma günü Gıda ve İlaç İdaresi tarafından verilen bir acil durum iznini takip ediyor. Komitenin onayı şimdi CDC direktörü Dr. Robert R. Redfield tarafından kısa süre içinde nihai onayı bekliyor.
Moderna aşısının yaklaşık 5,9 milyon dozunun Pazar gününden itibaren dağıtılması planlanıyor ve ilk aşıların Pazartesi günü başlaması bekleniyor.
16 yaş ve üzeri kişilerde kullanılmasına izin verilen Pfizer-BioNTech aşısının aksine, Moderna’nın aşısı yalnızca 18 yaş ve üzeri kişiler için onaylanmıştır. Pfizer, Ekim ayında 12 yaşındaki çocuklarda aşısının klinik denemelerine başlarken, Moderna pediatrik çalışmalarına bu aya kadar başlamadı ve gelecek yıla kadar güvenlik ve etkililik konusunda tam veriye sahip olmayı beklemiyor.
Komitenin tartışmalarının çoğu, Moderna’nın aşısındakilere benzer bileşenler içeren Pfizer-BioNTech aşısının enjeksiyonlarını takiben birkaç vakada bildirilen şiddetli alerjik reaksiyonlara odaklandı. Tarif.
Şu anda Amerika Birleşik Devletleri’nde altı ve İngiltere’de iki anafilaksi vakası belgelenmiştir. Birkaç hafif alerjik reaksiyon da meydana geldi. CDC’ye
göre, 272.000’den fazla doz Pfizer-BioNTech aşısı Cumartesi günü ülke çapında zaten yapıldı. Aşılara karşı alerjik reaksiyonlar tipik olarak milyonda bir oranında meydana gelir. Stanford Üniversitesi’nde bir çocuk doktoru ve aşı uzmanı olan Dr. Grace Lee, komite toplantısında şu ana kadarki tahminlerin Pfizer-BioNTech aşısıyla ilişkili bu olayların riskinin “niteliksel olarak çoğu tipik aşıdan daha yüksek göründüğünü” gösterdiğini belirtti. ”
Yine de, “şahsen benim için şu anda Covid-19 aşısının risk-fayda dengesini değiştirmiyor” diye ekledi.
CDC’de epidemiyolog olan Dr. Thomas Clark, aşı yapıldıktan sonra anafilaksi yaşayan kişilerin ikinci bir doz almamaları gerektiğini kaydetti. Pfizer aşısındaki bir bileşenin reaksiyonların doğrudan nedeni olup olmadığı hala belirsiz.
Bazı uzmanlar, Miralax gibi laksatifler de dahil olmak üzere birçok farmasötik üründe bulunan ve çok nadiren neden olduğu tespit edilen polietilen glikol veya PEG’ye dikkat çekti. alerjik reaksiyonlar. Hem Pfizer-BioNTech hem de Moderna aşıları, biraz farklı formülasyonlarda olsa da PEG içerir.
CDC’de bir sağlık görevlisi olan Dr. Sarah Mbaeyi, ajansın aşılardaki herhangi bir bileşene karşı şiddetli alerjisi olduğunu bilen kişilerin şimdilik aşı olmaktan kaçınmasını tavsiye ettiğini söyledi.
Diğer aşılara veya enjekte edilebilir tedavilere karşı anafilaksi öyküsü olan kişiler, kendilerini hasta hissetmeye başlamaları durumunda doktorlarına danışmalı ve aşılamadan sonra 30 dakika boyunca izleme için sahada kalmalıdır. (Gıda, polen veya evcil hayvan kepeği gibi diğer maddelere güçlü tepki verenler ve herhangi bir tür hafif alerjisi olan kişiler de dahil olmak üzere herkes 15 dakika sonra ayrılabilir.)
Moderna’s’ta üç ciddi alerjik reaksiyon bildirildi. Yarısı aşı yerine plasebo alan 30.000’den fazla yetişkin içeren klinik deneyler. Hiçbirinin aşıyla bağlantılı olduğuna inanılmadı.
Toplantıda uzmanlar ayrıca, Moderna denemesindeki aşı grubunda üçü meydana gelen, Bell’in felci adı verilen dört geçici yüz felci vakasıyla ilgili endişelerini dile getirdiler. (Pfizer’in denemelerinde, tümü aşı grubunda olmak üzere dört Bell felci vakası da ortaya çıktı.)
Henüz felci her iki aşıya da doğrudan bağlayan hiçbir kanıt yok ve Moderna’nın kıdemli başkan yardımcısı Dr. Jacqueline Miller , şirketinin yan etki için aşı alıcılarını izlemeye devam ettiğini söyledi.
Klinik araştırmalarda Moderna aşısı alan kişilerin yarısından fazlası, ikinci aşılarından sonra yaklaşık dört doz aşı yapıldıktan sonra yorgunluk, baş ağrısı ve ağrı gibi rahatsız edici semptomlar bildirdiler. ilkinden haftalar sonra. Bazı gönüllülerde ayrıca enjeksiyon bölgesi çevresinde ateş veya kızarıklık meydana geldi.
Bu gibi olaylar, Moderna’nın aşısında, daha az aktif bileşen içeren Pfizer aşısından çok daha yaygın görünmektedir. Ancak yan etkilerin çoğu aşılamadan sonraki bir gün içinde kayboldu.
Bir aşıdan sonra geçici semptomlar nispeten yaygındır. Genellikle, vücudu gelecekte hastalıkları savuşturmak için hazırlayan, çok çalışmakta olan bir bağışıklık sisteminin dış belirtileridir.
Ne Moderna ne de Pfizer hamile veya emziren kişilerle ilgili henüz veri toplamamıştır. Ancak Moderna’nın klinik denemelerine katılırken hamile kalan ve altısı aşı alan 13 gönüllüden hiçbiri zararlı etkiler bildirmedi.
Bir doz Pfizer aşısı olan 500’den fazla Amerikalı, enjeksiyon sırasında hamileydi.
Birçok bilim insanı, koronavirüsün hamile veya emziren insanlar için aşıdan çok daha büyük bir risk oluşturduğuna inanıyor. Duke Üniversitesi’nde bir immünolog ve virolog olan Stephanie Langel, koronavirüs üzerinde araştırma yaptığı için aşıyı almaya öncelik verdi. Cuma günü vuruldu.
Virüse sık sık maruz kalması nedeniyle “Benim için bu çok basit” dedi. “Bu, risk değerlendirmenizle ilgili.”
Toplantı sırasında, bilim adamları ve klinisyenler, cezaevlerindeki insanlar da dahil olmak üzere salgından orantısız şekilde etkilenen topluluklara aşı getirmenin önemini vurguladılar.
Uzmanlar, çekim konusunda tereddütlü veya şüpheci olabilecek kişiler için aşı güvenliğini ve etkinliğini yeniden teyit etmek için farklı renk topluluklarından temsilcilerle ortaklık kurmanın önemine tekrar tekrar dikkat çekti. (Moderna’nın denemelerine Amerikan Yerlisi, Alaska Yerlisi, Hawai Yerlisi veya Pasifik Adalı olarak tanımlanan çok az kişi katıldı.)
Aurora, Colo’daki Summit Rehabilitation and Care Community’de hemşirelik direktörü Dionne Brown, şunları söyledi: New York Times, “yan etkiler konusunda biraz endişeli” olduğunu söyledi. Ancak meslektaşları ile aşıların ne kadar güvenli ve etkili olduğu konusunda yapılan uzun tartışmalardan sonra, “Bunu almakta kendimi rahat hissediyorum” dedi.
Altı çocuk annesi Bayan Brown, uzun süreli bakım tesisinde ailesi ve toplumunun yanı sıra diğer personel ve yaşlı sakinlere örnek olmayı umuyor.
“Amacım ve hedefim bu” dedi. “Onu aldığımı görecekler ve umarım rahat hissederler.”
Pazar günkü ikinci oturumda, CDC yetkilileri ve bilim adamları, yeni temizlenen aşıların tahsisi konusunda daha fazla rehberlik sunacak ve aşılanacak kişilerin önceliklendirilmesi konusunda oy kullanacak.