Önemli bir birinci basamak HIV ilacı olan dolutegravir’in ilk bebek formülasyonu, birkaç ilaç şirketi ile küresel sağlık girişimleri arasındaki bir anlaşma kapsamında yakında satışa sunulacak.
Yeni formülasyon çilek aromalı olacak ve bebeklerin yutabilmesi için suda veya meyve suyunda çözünen bir tablet içinde sunulacak.
Her 1 Aralık’ta gerçekleşen Dünya AIDS Günü ile bağlantılı bir başka duyuruda, kadınları HIV enfeksiyonundan korumayı amaçlayan Uluslararası Mikrobisitler Ortaklığı, uzun yıllar süren araştırmalardan sonra, Dünya Sağlık Örgütü’nün Kuruluş, sürekli kullanan kadınlarda etkili olduğu kanıtlanmış bir vajinal ek olan dapivirin halkasını onayladı.
DSÖ’ye göre her yıl yaklaşık 160.000 çocuk HIV ile yeni enfekte olmaktadır. Çoğu Afrika’dadır ve anneleri kendilerinin enfekte olduğunu fark etmediğinde doğumda veya emzirme yoluyla enfekte olmaktadır.
WHO’ya göre, Afrika’da her yıl yeni HIV enfeksiyonlarının yaklaşık yüzde 60’ı kadınlar arasında ortaya çıkıyor
Test ve tedavi olmadan, hastaların yarısı bu bebekler 2 yaşına kadar ölecek ve yüzde 80’i beşinci yaş günlerine ulaşamayacak. Her yıl yaklaşık 80.000 küçük çocuk ve küçük çocuk AIDS’e bağlı hastalıklardan ölmektedir.
Birçok HIV ilacının tadı acı, bebeklerin yutamayacağı haplar halinde geldiği veya soğutulması gereken alkol bazlı şuruplar olduğu için çocukları tedavi etmek zordur.
Columbia Üniversitesi Mailman Halk Sağlığı Okulu’nun küresel sağlık yardım kolu ve WHO tedavi kılavuzları panelinin lideri ICAP pediatri şefi Dr. Elaine J. Abrams, “Bu gerçekten bir ilerleme” dedi. “Şu anda pediatrik tedavi için mevcut olan ürünler optimalden daha az. Birkaç yeni formülasyon var, ancak beklendiği kadar başarılı olmadılar.”
Sınır Tanımayan Doktorlar’a erişim kampanyası yürüten bir eczacı olan Jessica Burry, bunu “nihayet çocuklar için dolutegravirimiz olduğu harika bir haber” olarak nitelendirdi.
Her iki uzman da yeni formun çocuk bir aylık olana kadar kullanılamayacağını, bu nedenle yenidoğanlara verilebilecek bir şurup gerektiğini belirtti.
Geçen yıl, dört eski HIV ilacı içeren ve mısır gevreği üzerine çalkalanabilen veya süte karıştırılabilen çilek aromalı “serpintiler” yılda yaklaşık 365 dolara piyasaya sürüldü.
Yeni dolutegravir formu yılda sadece 36$’a mal olacak.
Hintli bir şirket olan Macleods Pharmaceuticals ve şu anda Viatris adlı yeni bir şirketin parçası olan başka bir jenerik üretici olan Mylan tarafından yapılacak.
ViiV Healthcare, HIV ilaçlarını geliştirmek ve pazarlamak için 2009 yılında Pfizer ve GlaxoSmithKline tarafından kurulan bir ortaklık, 2013 yılında ABD’de dolutegravir (Tivicay olarak satmaktadır) patentini aldı. Haziran ayında çözünen pediatrik formun patentini aldı; yeni doğanlar için bir şurup üzerinde çalışıyor.
Çok şirketli anlaşma, Clinton Health Access Initiative ve Batılı ilaç şirketlerinin yeni ilaçları için istekli jenerik üreticilerine patent lisansı verdiği bir “ilaç patent havuzunu” denetleyen Cenevre merkezli küresel bir sağlık kuruluşu olan Unitaid tarafından sağlandı. yoksul ülkelerdeki büyük ama düşük kârlı pazarlara hizmet etmek.
Gıda ve İlaç Dairesi, George W. Bush yönetiminin yoksul ülkelerde AIDS ile savaşmak için başlattığı program olan, Başkan’ın AIDS Yardımına Yönelik Acil Durum Planı tarafından satın alınabilmesi için dolutegravir’in pediatrik formunun onayını hızlandırdı. .
Afrika’da çocukları tedavi eden doktorlar, ilacın kullanılabilir bir formuna sahip olmaktan heyecan duyuyorlar, dedi Dr. Abrams, çünkü bu, yetişkinlerde işe yarayan ancak çocuklarda bulunmayan integraz inhibitörleri adı verilen yeni bir antiretroviral sınıfına ait. .
Yeni bir sınıftan bir ilaca sahip olmak önemlidir, çünkü herhangi bir sınıftan bir ilaca direncin artması – örneğin füzyon inhibitörleri veya ters transkriptaz inhibitörleri – sıklıkla tüm benzer ilaçlara çapraz direnç oluşturur.
DSÖ tarafından onaylanan halka esnek silikondan yapılmıştır ve yaklaşık bir ay boyunca yavaş yavaş küçük miktarlarda bir antiretroviral ilaç olan dapivirin salgılar. İlaç, virüsün vajinal dokuya bulaşmasını önlemek içindir.
DSÖ onayını açıklayan Uluslararası Mikrobisitler Ortaklığı, bulaşmanın çoğunun heteroseksüel seks yoluyla gerçekleştiği Afrika’da faydalı olacağı umuduyla yüzüğün onayını istedi. Soğutmaya ihtiyaç duymaz ve bir kadın, eşinin haberi olmadan da kullanabilir.
Bazı çiftlerde uzmanlar, bir kadın HIV önleme cihazı veya hapı kullandığında, eşinin onu HIV’e sahip olmakla veya HIV olduğunu varsaymakla suçlayabileceğini ve bunun onu çileden çıkarabileceğini söyledi. Genç kızlarının bir tane kullandığını keşfeden ebeveynler de kızabilir.
2016’da, dapivirin halkasıyla ilgili iki büyük çalışma, bunun enfeksiyonu önlemede yalnızca yüzde 30 kadar etkili olduğunu ve takip çalışmaları, enfeksiyon riskini tümünde yalnızca yüzde 35 oranında azalttığını buldu. Cihaz çalışmadığı için değil, kadınların, özellikle genç kadınların sürekli olarak kullanmadığı veya kullanamadığı için daha iyisini yapamadı.
Bir çalışmada, sürekli olarak kullanan 25 yaş üstü kadınlar yüzde 60’tan daha iyi koruma elde etti.
Afrika’da AIDS’i yenmenin önündeki en büyük engel, kadınların gizlice kullanabileceği önleme yöntemleri bulmak oldu. Haplar ve vajinal mikrop öldürücülerin testleri başarısız oldu çünkü kadınlar onları kendilerini korumak için yeterince tutarlı bir şekilde kullanamadı.
Ortaklık, üç ay süren halkalar ve hem HIV’i hem de hamileliği önleyen diğer halkalar üzerinde çalışıyor.
Gebeliği önleyenler gibi uzun süreli enjeksiyonlar ve implantlar da test ediliyor.
[Facebook’taki Science Times sayfasını beğenin.| Science Times bültenine kaydolun.]
